La fentermina es uno de los medicamentos para bajar de peso más recetados en el país, y también es una de las razones más comunes por las que una prueba de detección de drogas rutinaria arroja un resultado no negativo para las anfetaminas. La reacción no es un fallo de la prueba. La fentermina está químicamente relacionada con la anfetamina, y los anticuerpos utilizados en las pruebas de drogas de inmunoensayo están diseñados para detectar una familia de compuestos, no solo una molécula. Entender por qué sucede esto y qué se verifica realmente antes de que se informe un resultado a un empleador, elimina el misterio de una señal de fentermina.
La fentermina se basa en el andamiaje de la anfetamina
El clorhidrato de fentermina está aprobado por la FDA como un complemento a corto plazo para la reducción de peso en pacientes con obesidad, dosificado una vez al día para suprimir el apetito. La información de prescripción aprobada por la FDA lo clasifica como un anoréxico de amina simpaticomimética y establece directamente que tiene "actividad farmacológica similar a los medicamentos prototipo de esta clase utilizados en la obesidad, la anfetamina", según la etiqueta del medicamento en DailyMed, el repositorio oficial de la Biblioteca Nacional de Medicina de las etiquetas de medicamentos de la FDA. Esa no es una comparación de marketing. Es el propio lenguaje regulatorio del fabricante, y es la razón por la que la fentermina está programada como una sustancia controlada bajo la Ley de Sustancias Controladas en lugar de venderse sin receta. La Administración para el Control de Drogas enumera la fentermina como un estimulante de la Lista IV en las listas federales de sustancias controladas codificadas en 21 CFR 1308.14, la misma categoría regulatoria asignada debido a su parentesco estructural con la anfetamina y su potencial documentado de uso indebido.
Las pruebas de detección de drogas en orina para la clase de anfetaminas no detectan una sola sustancia nombrada. Se basan en anticuerpos de inmunoensayo diseñados para unirse a un esqueleto químico compartido, lo cual es eficiente para detectar anfetaminas y metanfetaminas, pero también significa que otras aminas simpaticomiméticas con una forma similar, incluida la fentermina, pueden unirse lo suficientemente bien como para desencadenar una prueba positiva. Esta reactividad cruzada es una limitación documentada y esperada de las pruebas de inmunoensayo, no una señal de que algo salió mal con la prueba.
Un resultado positivo en la prueba de detección es una señal de alerta, no un veredicto
Todo programa acreditado de pruebas de detección de drogas se basa en dos pasos distintos, y la diferencia entre ellos es el objetivo principal. El primer paso es la prueba de inmunoensayo, un método rápido y económico que busca cualquier cosa que se parezca lo suficientemente a la clase de drogas objetivo como para unirse al anticuerpo. El segundo paso, requerido para cualquier prueba de detección que arroje un resultado no negativo, es la prueba confirmatoria mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS) o cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS). Las Guías Obligatorias de SAMHSA para Programas Federales de Pruebas de Detección de Drogas en el Lugar de Trabajo exigen este enfoque de dos niveles y establecen concentraciones de corte separadas para la detección y la confirmación, específicamente porque se sabe que la detección por inmunoensayo produce reacciones no específicas, como se describe en las guías actuales publicadas en el Registro Federal.
La prueba de confirmación no solo verifica si una sustancia está presente, sino que identifica la molécula exacta por su espectro de masas. La GC-MS y la LC-MS/MS pueden distinguir la fentermina de la anfetamina y la metanfetamina a nivel molecular, razón por la cual todos los laboratorios acreditados realizan la confirmación antes de que un resultado se informe como positivo. La guía clínica anterior de SAMHSA para las pruebas de drogas en entornos de atención médica señala específicamente la fentermina, un agente anoréxico, como un medicamento que se sabe que produce una prueba inicial de anfetaminas falsa positiva que se resuelve en la prueba confirmatoria, en su Publicación de Asistencia Técnica sobre Pruebas de Drogas Clínicas en Atención Primaria. Una revisión de laboratorio revisada por pares de seis años de las pruebas de inmunoensayo de la clase de anfetaminas también encontró que una parte significativa de las pruebas positivas para anfetaminas no se confirmaron como verdaderos positivos para anfetaminas o metanfetaminas una vez que se realizaron mediante espectrometría de masas, lo que subraya por qué la confirmación existe como un punto de control obligatorio en lugar de un extra opcional, como se informó en un estudio indexado en PubMed.
| Paso | Método | Lo que detecta | ¿Puede distinguir la fentermina de la anfetamina? |
|---|---|---|---|
| Detección inicial | Inmunoensayo | Cualquier compuesto que se una al anticuerpo de la clase anfetamínica | No, marca la clase, no la molécula específica |
| Confirmación | GC-MS o LC-MS/MS | La identidad molecular exacta y la cantidad de la sustancia presente | Sí, definitivamente |
| Revisión médica | Entrevista con MRO y verificación de registros | Si una receta legítima explica un resultado positivo confirmado | No aplicable, este paso determina el resultado informado |
La ventana de detección
La fentermina se elimina principalmente a través de los riñones. La etiqueta de la FDA en DailyMed informa que una gran parte de una dosis, aproximadamente del 62 al 85 por ciento, dependiendo del pH urinario, se recupera inalterada en la orina, por lo que la detección en orina es sensible al uso reciente de fentermina. Dado que la excreción renal es la vía de eliminación dominante, la fentermina y sus metabolitos pueden permanecer detectables en la orina durante varios días después de la última dosis, más tiempo que los estimulantes de acción más corta que se metabolizan más antes de la excreción. Cualquier persona que tome fentermina según un horario de prescripción diario, que es la forma estándar en que se dosifica, debe esperar que sea detectable en una prueba de orina mientras dure la terapia y durante algunos días después de suspenderla.
Qué debe hacer un empleado que toma fentermina
Lo más útil que puede hacer una persona que toma fentermina recetada es decir la verdad a la persona adecuada en el momento adecuado. Tanto en los programas de pruebas de detección de drogas regulados por el DOT como en la mayoría de los no regulados, un resultado no negativo confirmado por laboratorio se envía a un Oficial de Revisión Médica (MRO), un médico con licencia capacitado específicamente para interpretar los resultados confirmados de las pruebas de drogas a la luz de explicaciones médicas legítimas. La regulación federal exige que el MRO entreviste al individuo, revise la receta y la verifique con el médico que la prescribe o la farmacia antes de que se informe un resultado final al empleador, según los procedimientos de verificación en 49 CFR 40.135. Eso significa que una receta válida y actual de fentermina, tomada según las indicaciones, es exactamente el tipo de información que el proceso del MRO existe para recopilar. Los empleados deben tener su información de prescripción accesible, responder con prontitud cuando la oficina del MRO se comunique y ser directos sobre los medicamentos actuales durante la entrevista en lugar de esperar a que se les pregunte. No hay ninguna ventaja en guardar silencio y esperar que un resultado confirmado no aparezca, porque el MRO ya tiene los datos del laboratorio antes de que se realice esa llamada.
Qué deben saber los empleadores y los centros de recolección
Una prueba de detección no negativa para anfetaminas no es el final del proceso, y los empleadores no deben tratarla como tal. Las pruebas de confirmación y la revisión del MRO existen precisamente para filtrar resultados como la fentermina antes de que algo llegue a un gerente de contratación o supervisor como un positivo reportable. El personal del centro de recolección no necesita preguntar sobre los medicamentos en el momento de la recolección y no debe intentar interpretar un resultado de la prueba por sí mismo. Su trabajo es la recolección adecuada de la muestra y la cadena de custodia; la interpretación corresponde al laboratorio certificado y al MRO. Los empleadores que operan programas regulados por el DOT están sujetos al mismo marco de 49 CFR Parte 40, mientras que los empleadores no regulados que utilizan laboratorios certificados por SAMHSA y un MRO calificado obtienen la misma salvaguarda incorporada. Los programas que omiten las pruebas de confirmación o la revisión del MRO para ahorrar tiempo o costos pierden por completo esa salvaguarda y abren la puerta a actuar sobre una prueba no confirmada, lo que es un riesgo legal y operativo que vale la pena evitar.
Los empleadores que estén diseñando o auditando un programa de pruebas pueden revisar las opciones de paneles y los formatos de pruebas con capacidad de confirmación a través de la colección de pruebas de drogas de American Screening Corp, y combinar eso con una política escrita que especifique los pasos de confirmación y revisión del MRO antes de que cualquier resultado se considere definitivo.
Preguntas frecuentes
¿La fentermina puede dar positivo en una prueba de drogas para anfetaminas?
Sí, en la prueba inicial de inmunoensayo. La fentermina comparte suficiente similitud estructural con la anfetamina como para que pueda unirse al mismo anticuerpo de detección y producir un resultado no negativo para anfetaminas. Ese resultado de detección es preliminar y debe someterse a pruebas de confirmación antes de que signifique algo.
¿La fentermina aparece como metanfetamina en lugar de anfetamina?
La fentermina es químicamente más cercana a la anfetamina y generalmente activa el anticuerpo de detección de anfetaminas en lugar del anticuerpo de metanfetaminas separado que se utiliza en la mayoría de los paneles. Las pruebas confirmatorias de GC-MS o LC-MS/MS identifican la sustancia exacta presente, por lo que un resultado de laboratorio nunca informará erróneamente la fentermina como metanfetamina.
¿Una receta legítima de fentermina seguirá causando problemas en el trabajo?
En un programa bien gestionado, no. El Oficial de Revisión Médica revisa el resultado confirmado del laboratorio junto con la verificación de la receta antes de que se informe algo al empleador. Una receta verificada y actualmente válida, tomada según las indicaciones, es el escenario exacto que el proceso del MRO está diseñado para resolver, y el resultado final informado lo refleja.
¿Cuánto tiempo permanece detectable la fentermina en la orina?
La fentermina se elimina en gran parte sin cambios a través de los riñones, por lo que puede permanecer detectable en la orina durante varios días después de la última dosis. Alguien que la toma diariamente según lo prescrito debe esperar que aparezca en una prueba durante todo el curso del tratamiento y durante un período posterior.
¿Debo decirle al recolector o al laboratorio que tomo fentermina?
No se le exige que divulgue medicamentos al personal del centro de recolección, ya que no interpretan los resultados. Si la prueba inicial arroja un resultado no negativo, el Oficial de Revisión Médica se comunicará con usted directamente, y ese es el momento de divulgar la receta y proporcionar la verificación.
Para obtener más información sobre cómo funcionan las pruebas de detección de la clase de anfetaminas con otras recetas de estimulantes, consulte Adderall y las pruebas de drogas: por qué se producen resultados positivos de anfetaminas y cómo funciona la revisión del MRO. Para una mirada a otro problema bien documentado de reactividad cruzada de alimentos y medicamentos, consulte Semillas de amapola y pruebas de drogas: la ciencia detrás de los falsos positivos de opiáceos.
Lectura relacionada
Este artículo es información general, no asesoramiento legal o médico. Las políticas de pruebas de drogas y los procedimientos del MRO varían según el empleador y la jurisdicción, y cualquier persona con preguntas sobre un resultado de prueba específico debe hablar con el Oficial de Revisión Médica revisor o un profesional médico calificado.
