Cada prueba de orina de detección de drogas que llega a un laboratorio certificado pasa por dos exámenes separados. El primero busca drogas y sus metabolitos. El segundo, la prueba de validez de la muestra, analiza la muestra en sí. Hace una pregunta más sencilla: ¿es realmente orina humana, en una condición consistente con lo que produce el cuerpo de una persona? Los laboratorios realizan esta segunda verificación en cada muestra, no solo en aquellas que levantan sospechas, porque la manipulación es lo suficientemente común como para que la detección por defecto sea más barata y defendible que la detección selectiva.
Para los recolectores, empleadores y personal clínico que ordenan suministros de prueba, comprender lo que mide la prueba de validez y por qué, facilita mucho la explicación de un resultado a un empleado, un paciente o un abogado que desea saber cómo un laboratorio llegó a su conclusión.
Qué mide realmente la prueba de validez de la muestra
Según las regulaciones federales de pruebas de drogas que rigen el transporte y otras industrias reguladas, un laboratorio certificado debe determinar la concentración de creatinina en cada muestra primaria, verificar la gravedad específica cuando la creatinina es baja, medir el pH y realizar al menos una prueba de validez para adulterantes oxidantes en cada muestra que recibe. Si una muestra muestra características físicas anormales, una reacción inusual durante la prueba inicial o confirmatoria de drogas, o cualquier signo de una sustancia interferente no identificada, el laboratorio debe realizar pruebas de validez adicionales más allá de esa línea de base (49 CFR 40.87).
Esas cuatro mediciones, creatinina, gravedad específica, pH y actividad oxidante, son lo que separa un resultado negativo normal de uno diluido, sustituido, adulterado o inválido. Ninguna de ellas detecta drogas directamente. Detectan si la muestra en sí parece algo que un cuerpo humano realmente produjo.
Creatinina y gravedad específica: detectando dilución y sustitución
La creatinina es un producto de desecho del metabolismo muscular que aparece en la orina en una concentración bastante predecible. Cuando la creatinina de una muestra resulta inusualmente baja, el laboratorio también verifica la gravedad específica, que mide cuán concentrada está la orina en comparación con el agua pura. Juntos, estos dos números le dicen al laboratorio si alguien diluyó una muestra, ya sea bebiendo grandes cantidades de líquido antes de la prueba o agregando agua directamente al recipiente.
La línea entre un resultado diluido y uno sustituido se reduce a cuán lejos del rango normal caen esos números. Una muestra diluida tiene creatinina y gravedad específica más bajas de lo esperado para la orina humana, pero aún dentro de un rango consistente con una muestra real, aunque diluida. Una muestra sustituida tiene valores tan disminuidos o tan divergentes que la muestra no es consistente con la orina humana normal en absoluto (49 CFR 40.3).
La concentración de creatinina también determina lo que sucede a continuación. Si un empleador recibe un resultado negativo diluido y la creatinina cae entre 2 mg/dL y 5 mg/dL, el oficial médico de revisión ordena una nueva recolección inmediata bajo observación directa. Por encima de 5 mg/dL, el empleador tiene la discreción de solicitar una nueva prueba, pero no se puede realizar bajo observación directa a menos que se aplique alguna otra base para la observación (49 CFR 40.197). Nuestra guía sobre la creatinina en las pruebas de orina analiza la ciencia detrás de esos puntos de corte con más detalle.
pH y adulterantes oxidantes
La orina humana normal se encuentra en un rango de pH bastante estrecho. Un resultado que cae bastante fuera de ese rango, ya sea demasiado ácido o demasiado alcalino, es una señal de que algo más que orina, o algo agregado a la orina, está en el recipiente. Los laboratorios verifican el pH en cada muestra primaria como parte del panel de validez estándar.
Los adulterantes oxidantes son un problema diferente. Estas son sustancias, añadidas directamente a la muestra, que descomponen químicamente las drogas o sus metabolitos, o interfieren con los reactivos utilizados en la prueba inicial o confirmatoria de drogas, de modo que un resultado positivo se lee como negativo. Los laboratorios certificados realizan al menos una prueba para adulterantes oxidantes en cada muestra primaria, y cuando el resultado cruza la concentración de corte establecida según las Directrices Obligatorias del HHS, el laboratorio informa la muestra como adulterada y documenta el valor numérico detrás de ese hallazgo (49 CFR 40.89).
Diluido, sustituido, adulterado, inválido: cómo difieren las cuatro categorías
Estos cuatro términos se usan indistintamente en la conversación informal, pero significan cosas distintas para un laboratorio y conllevan diferentes consecuencias para la persona examinada. Los empleadores y el personal de la clínica que los confunden tienden a explicar demasiado o a explicar poco un resultado a la persona que tienen delante.
| Categoría de resultado | Lo que encontró el laboratorio | Causa típica | Lo que suele suceder a continuación |
|---|---|---|---|
| Diluido | Creatinina y gravedad específica más bajas de lo esperado, pero aún dentro de un rango que un cuerpo humano podría producir | Sobrehidratación antes de la prueba, o una menor cantidad de agua añadida | Los resultados negativos diluidos pueden desencadenar una nueva recolección inmediata dependiendo del nivel de creatinina; los resultados positivos diluidos se tratan como positivos verificados |
| Sustituido | Creatinina y gravedad específica tan fuera del rango normal que la muestra no es consistente con la orina humana | El recipiente contiene poca o ninguna orina real | Informado al oficial médico de revisión como una negativa a realizar la prueba en la mayoría de los programas regulados |
| Adulterado | Presencia de un adulterante oxidante, un pH anormal u otra sustancia extraña en o por encima del punto de corte de notificación | Algo añadido a la muestra después de la recolección para anular la prueba de drogas | Informado al oficial médico de revisión como una negativa a realizar la prueba en la mayoría de los programas regulados |
| Inválido | Resultados que no encajan en un hallazgo claro positivo, negativo, adulterado o sustituido para una droga específica o una prueba de validez | Sustancias interferentes, fisiología inusual o un problema no identificado con la muestra | El laboratorio y el MRO pueden acordar analizar la muestra en otro laboratorio certificado, o se le puede pedir al empleado que proporcione una nueva muestra |
La categoría de inválido existe específicamente para los resultados que no encajan en ningún otro lugar. Una muestra se informa como inválida cuando un laboratorio certificado, aplicando los criterios del HHS, no puede establecer un hallazgo positivo, negativo, adulterado o sustituido para una droga o prueba de validez determinada. Cuando esto sucede y las directrices del HHS indican al laboratorio que debe involucrar al oficial médico de revisión, ambos trabajan juntos para decidir si volver a analizar la muestra primaria en un laboratorio certificado diferente resolvería la cuestión (49 CFR 40.87). Para una mirada más de cerca a cómo se resuelven estos casos excepcionales, consulte nuestro artículo sobre lo que los empleadores deben saber sobre los resultados diluidos.
Por qué las pruebas de validez importan más allá de detectar trampas
Es fácil enmarcar la prueba de validez de la muestra puramente como una herramienta para atrapar a las personas que intentan engañar una prueba de drogas, y eso es parte de lo que hace. Pero también protege a las personas que no hicieron nada malo. Alguien que bebe mucha agua antes de una cita, toma un medicamento que altera el pH de la orina o tiene una afección médica que afecta la función renal puede producir una muestra que parece inusual sin ninguna intención de manipularla. Las pruebas de validez, junto con la supervisión del oficial médico de revisión, son lo que evita que esos casos se traten de la misma manera que la adulteración deliberada. El trabajo del MRO es específicamente determinar qué explicación encaja antes de que un resultado sea definitivo.
Para los centros de recolección y los empleadores, eso significa que las pruebas de validez de la muestra no son un complemento opcional. Están integradas en cómo debe funcionar un programa de pruebas que cumpla con las normas y sea defendible, ya sea que la recolección se realice con un panel de laboratorio o con un recipiente de punto de recolección. Los programas que necesitan estandarizar los suministros de recolección en múltiples sitios a menudo comienzan revisando las opciones en la colección de pruebas de drogas de American Screening, ya que los recipientes, las tiras de temperatura y los formularios de cadena de custodia consistentes reducen los errores de recolección que conducen a resultados inválidos en primer lugar.
Preguntas frecuentes
¿Un resultado diluido puede significar que alguien está tratando de hacer trampa?
No necesariamente. Un resultado diluido puede provenir de algo tan simple como beber mucha agua antes de una cita. Esa es exactamente la razón por la que las regulaciones tratan los resultados diluidos de manera diferente a los sustituidos o adulterados y le dan al oficial médico de revisión discreción basada en el nivel de creatinina en lugar de tratar cada muestra diluida como una negativa automática.
¿Un resultado sustituido es lo mismo que un resultado positivo?
No. Un resultado sustituido significa que el laboratorio determinó que la muestra no es compatible con la orina humana en absoluto, no que se detectó una droga. En la mayoría de los programas de pruebas regulados, un resultado sustituido confirmado se trata de la misma manera que una negativa a realizar la prueba, lo que conlleva sus propias consecuencias.
¿Qué causa un resultado de prueba de drogas inválido?
Un resultado inválido ocurre cuando el laboratorio no puede llegar a un hallazgo claro positivo, negativo, adulterado o sustituido para una droga o prueba de validez específica. Esto puede deberse a una sustancia interferente, una característica inusual de la muestra o un problema identificado durante la prueba que los criterios del HHS no resuelven en una de las otras categorías.
¿Se realizan pruebas de validez de la muestra en cada muestra, o solo en las sospechosas?
Los laboratorios certificados realizan pruebas de creatinina, pH y adulterantes oxidantes en cada muestra primaria como parte estándar del procesamiento, no solo cuando algo parece extraño. Se agregan pruebas de gravedad específica y pruebas de validez adicionales cuando los resultados iniciales, u otras observaciones durante la recolección, apuntan a un posible problema.
¿Quién decide si un resultado es diluido, sustituido, adulterado o inválido?
El laboratorio certificado aplica los criterios y concentraciones de corte establecidos bajo las Directrices Obligatorias del HHS para clasificar el resultado. El oficial médico de revisión luego revisa esa clasificación, junto con cualquier explicación médica que el empleado proporcione, antes de que el resultado sea definitivo.
Lectura relacionada
Este artículo contiene información general, no asesoramiento legal o médico. Los procedimientos y consecuencias de las pruebas de validez de la muestra varían según la jurisdicción, la industria y el programa de pruebas, y los empleadores o las clínicas deben revisar sus propias políticas y regulaciones aplicables, o consultar a un abogado calificado, antes de actuar sobre un resultado de la prueba de validez.
